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 संयुक्त राज्य अमेरिका में सिकल सेल रोग के लिए जीन थेरेपी को दी गई मंजूरी

सिकलसेल रोग एक आनुवंशिक विकार है जिसमें सभी अंगों में ऑक्सीजन ले जाने वाली रक्त कोशिकाओं का आकार हंसिया जैसा होता है। कोशिकाओं का असामान्य आकार उन्हें प्लीहा और यकृत द्वारा विनाश के प्रति संवेदनशील बनाता है जिससे इन अंगों का विस्तार होता है। दोषपूर्ण लाल कोशिकाओं के नष्ट होने से एनीमिया भी होता है जिसके परिणामस्वरूप रोगी की कोशिकाओं और ऊतकों को पर्याप्त ऑक्सीजन की आपूर्ति नहीं हो पाती है।

सिकलसेल एनीमिया उन रोगियों में अधिक प्रचलित है जिनके पूर्वज उन क्षेत्रों से आते हैं जिनमें मलेरिया संचरण बहुत अधिक था। दरांती के आकार की लाल रक्त कोशिकाएं (आरबीसी) मलेरिया परजीवियों के संक्रमण के प्रति प्रतिरोधी होती हैं। सिकल सेल रोग से पीड़ित लोगों को सामान्य आरबीसी वाले उन लोगों की तुलना में जीवित रहने का लाभ था जो मलेरिया परजीवी से संक्रमित हो गए थे। डार्विन के प्राकृतिक चयन के नियम के अनुसार

असामान्य लाल रक्त कोशिकाओं वाले लोग जीवित रहने के लिए “फिट” थे और ऐसी आबादी में रोग के लिए जीन ले जाने वाले लोगों का अनुपात बढ़ गया। आदिवासी इलाकों में तीव्र मलेरिया संचरण के इतिहास के साथ भारत में सिकल सेल रोग के बड़े क्षेत्र हैं।

 दुर्भाग्य से यह आनुवंशिक प्रवृत्ति, जिसने मलेरिया महामारी के दौरान कुछ लोगों को जीवित रहने में मदद की, सामान्य समय में एक बाधा है। सिकलसेल रोग के साथ पैदा होने वाले लोगों को कई स्वास्थ्य समस्याओं  health issues का सामना करना पड़ता है, जो व्यक्तियों के बीच गंभीरता और प्रस्तुति में भिन्न हो सकती हैं। असामान्य आरबीसी के कारण रक्त वाहिकाओं के अवरुद्ध होने के कारण बार-बार होने वाले गंभीर दर्द की घटनाएं इस स्थिति की पहचान हैं। इससे शरीर के विभिन्न भागों और अंगों में रक्त की आपूर्ति में कटौती हो सकती है और यह जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है। आरबीसी के नष्ट होने से एनीमिया भी होता है। कमजोर प्रतिरक्षा के परिणामस्वरूप मरीज़ विभिन्न संक्रमणों की चपेट में भी आते हैं। इस स्थिति से पीड़ित बच्चों का विकास अवरुद्ध हो जाता है।

इस स्थिति का पारंपरिक उपचार आजीवन करवाना पड़ता है। इसका उद्देश्य लक्षणों को कम करना, जटिलताओं को रोकना और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है। तीव्र दर्द का प्रबंधन रोगी द्वारा नियंत्रित दर्द निवारक दवाओं द्वारा किया जाता है। इसमें हाइड्रोथेरेपी, विश्राम और व्याकुलता शामिल हो सकती है।

आरबीसी के एकत्रित होने के कारण रक्तवाहिकाओं में रुकावट को रोकने के लिए पर्याप्त पानी का सेवन महत्वपूर्ण है। रोगी को बार-बार रक्त आधान की आवश्यकता पड़ सकती है।इससे बचने का अधिक कठोर उपाय है स्टेम सेल प्रत्यारोपण,जो अस्थि मज्जा का उत्पादन करने वाली दोषपूर्ण कोशिकाओं को एक स्वस्थ दाता वाले स्टेम कोशिकाओं के साथ बदल देता है।

अब तक इस लाइलाज बीमारी को ठीक करने की नवीनतम तकनीक जीन थेरेपी है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने हाल ही में सिकलसेल रोग के लिए जीनथेरेपी को मंजूरी approved दी है। यह नोबेल पुरस्कार विजेता सीआरआईएसपीआर जीन संपादन तकनीक पर आधारित है। जीन थेरेपी 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए स्वीकृत है। थेरेपी सिकल सेल रोग पैदा करने वाले जीन के दोषपूर्ण हिस्सों को “कैंची” से दूर करने या वाहक के रूप में अक्षम वायरस का उपयोग करके शरीर में संशोधित जीन को पेश करने के सिद्धांत पर आधारित है। अलग-अलग परीक्षणों में इन दोनों जीन थेरेपी ने दर्दनाक घटनाओं को कम करने में मदद की है।

हालांकि यह विकास इस दर्दनाक और दुर्बल स्थिति से पीड़ित रोगियों के लिए कुछ आशा प्रदान करता है जो उनके जीवनकाल को छोटा कर देता है, वहीं इससे जुड़ी कुछ चिंताएं भी हैं। जबकि सिकलसेल रोग के लिए जीन थेरेपी के निर्माताओं, सीआरआईएसपीआर थेरेप्यूटिक्स और वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स ने कहा है कि यह एक बार का उपचार है, लेकिन इस उपचार के दीर्घकालिक प्रभावकारिता पर सीमित डेटा ही उपलब्ध है। इस स्थिति का एकमात्र दीर्घकालिक उपचार अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण ही है। जीन थेरेपी से उपचार में बांझपन के संभावित जोखिम के साथ कई महीनों तक अस्पताल में भर्ती रहना और कीमोथेरेपी का उपयोग करना पड़ सकता है।

एफडीए ने जीनथेरेपी के साथ रक्त कैंसर विकसित होने की संभावना पर चेतावनी जारी की है। कुछ साल पहले, दो रोगियों में कैंसर विकसित होने के बाद सिकल सेल रोग के लिए जीन थेरेपी से जुड़े परीक्षणों को रोक  halted लगा दिया गया था।

गिना स्मिथ, ने अपनी पुस्तक, द जिनोमिक्स एज, The Genomics Age में कहा है, “संभवतः कोई डीएनए विज्ञान आशावादी, विवादास्पद, प्रचारित और यहां तक कि संभावित रूप से जीन थेरेपी के रूप में ज्ञात अनुशासन जितना ही खतरनाक है।”

हल्के ढंग से कहें तो, जादूगरों के बीच एक पुरानी कहावत है कि चीजों को गायब करने की कोशिश करने से पहले उन्हें दोबारा प्रकट करना सीखना महत्वपूर्ण है। जीन थेरेपिस्ट को इस पर ज्यादा सावधानी से ध्यान देना चाहिए। इसके लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है। बड़े पैमाने पर रोल आउट में अपवित्र जल्दबाजी जीन आधारित कोविड टीकों के साथ हुई है, जो अधिक का वादा करता है लेकिन कम देती है, साथ ही मायोकार्डिटिस myocarditis जैसे प्रतिकूल प्रभावों की चिंताओं से भी बचा जाना चाहिए। जीन थेरेपी अंततः भविष्य की थेरेपी बन सकती है। लेकिन हमें अभी बहुत कुछ करना है और हमें “वैज्ञानिक अतिरेक की सतर्क कहानी” का अवलोकन करना चाहिए। नेचर के एक हालिया लेख  article में माना गया है कि भविष्य में बीमारियों के नियंत्रण के लिए अवांछित प्रतिकूल घटनाओं को लागू करने से पहले जीन प्रौद्योगिकी को ठीक करने needs fine tuning की आवश्यकता है।

द जीन The Gene के लेखक सिद्धार्थ मुखर्जी के अनुसार, जीन थेरेपी के विज्ञान को वास्तविकता बनने में एक दशक या उससे भी अधिक समय लगेगा। हम केवल यह आशा कर सकते हैं कि भारत की बड़ी जनजातीय आबादी, आईसीएमआर के नैतिक दिशानिर्देशों के अनुसार एक कमजोर समूह, सिकल सेल रोग के उच्च प्रसार के साथ जीन प्रयोगों के लिए पेट्री-डिश नहीं बन जाएगी जैसा कि एचपीवी वैक्सीन HPV Vaccine trials परीक्षणों के साथ हुआ था जिसमें कुछ आदिवासी लड़कियों की मृत्यु हो गई थी।

एचपीवी वैक्सीन सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल होने के लिए तैयार है?

कुछ समय से सरकार के सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम (यूआईपी) में सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ एचपीवी वैक्सीन को शामिल करने की पैरवी की जा रही है। टाइम्स ऑफ इंडिया में एक हालिया समाचार फीचर feature में एक अध्ययन का उल्लेख किया गया है जिसमें दिखाया गया है कि एचपीवी टीका सुरक्षात्मक है, भले ही पहली खुराक 15-18 वर्ष की लड़कियों को दी गई हो।

जबकि यूएचओ ऐसे किसी भी टीके का स्वागत करेगा जो सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ कारगर और प्रभावी है, लेकिन उसे वैज्ञानिक और आर्थिक दोनों आधारों पर यूआईपी में एचपीवी वैक्सीन को शामिल करने की चिंता है।

सर्वाइकल कैंसर खराब जननांग स्वच्छता, कम उम्र में शादी, बार-बार गर्भधारण और कई यौन साझेदारों से जुड़ा है। माना जाता है कि ह्यूमन पेपिलोमावायरस या एचपीवी कैंसर से पहले के घावों में योगदान देता है जो आगे चलकर कैंसर में बदल सकता है। अधिकांश एचपीवी संक्रमण स्पर्शोन्मुख होते हैं और स्वतः ही ठीक हो जाते हैं। देशों में एचपीवी संक्रमण की व्यापकता 2% से लेकर 42% तक है। एड्स के साथ रहने वाली महिलाओं में इसका प्रसार लगभग 54% है जो कि बहुत अधिक है।

व्यक्तिगत स्तर पर, यदि कोई व्यक्ति सर्वाइकल कैंसर के संदर्भ में सुरक्षित यौन संबंध और जननांग स्वच्छता सहित स्वस्थ जीवन शैली का पालन करता है, तो इलाज की तुलना में रोकथाम सस्ता है। प्रभावकारिता के मजबूत सबूत के बिना बड़े पैमाने पर टीकाकरण इलाज से सस्ता नहीं है। देश उन सभी के लिए टीकों पर बड़ी मात्रा में करदाताओं का पैसा खर्च कर सकते हैं, जहां केवल अल्पसंख्यकों को ही जोखिम हो सकता है। वैक्सीन निर्माताओं के लिए, नए टीके ‘मैकेनाज़ गोल्ड’ के समान है।

हितों के टकराव या फार्मा उद्योग से वित्त पोषण के बिना वैज्ञानिक पत्रों ने गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर को रोकने में एचपीवी टीकों की प्रभावकारिता के बारे में गंभीर संदेह व्यक्त किया है। रॉयल सोसाइटी ऑफ मेडिसिन के जर्नल में प्रकाशित ‘क्या एचपीवी टीकाकरण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर को रोकेगा?’ शीर्षक वाला एक पेपर paper, गंभीर रूप से एचपीवी टीकों की प्रभावकारिता की समीक्षा करता है, और निष्कर्ष निकालता है कि ऐसा हो सकता है। परीक्षणों के साथ कई पद्धति संबंधी समस्याएं हो सकती हैं।पेपर में कहा गया है कि परीक्षणों को कैंसर के खिलाफ सुरक्षा का पता लगाने के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया था, जिसे विकसित होने में कई साल लग जाते हैं लेकिन इस मामले में फॉलोअप केवल चार-पांच साल तक ही सीमित था जबकि जूरी बाहर है। बीएमसी की वेबसाइट पर हाल ही में प्रकाशित एक पेपर paper से पता चला है कि पिछले तीन दशकों में सर्वाइकल कैंसर से होने वाली घटनाओं और मौतों में भारी गिरावट आई है, इसके बावजूद वैक्सीन के समर्थक यही कहते रहते हैं कि “यह भारत में अभी भी एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या है”। यूआईपी में एचपीवी वैक्सीन को शामिल करने के साथ इस स्वाभाविक रूप से गिरती प्रवृत्ति को समकालिक करके निहित स्वार्थ आसानी से भोले-भाले लोगों को राजकोष पर भारी लागत वाले इस निरर्थक हस्तक्षेप के सकारात्मक प्रभाव के बारे में आश्वस्त कर सकते हैं।

साक्ष्यों में अंतर को को देखते हुए, यूएचओ का कहना है कि साक्ष्य यूआईपी में एचपीवी वैक्सीन को शामिल करने का समर्थन नहीं करते हैं। यह अनिश्चित लाभ के साथ सार्वजनिक धन का व्यर्थ व्यय होगा। इसके अलावा, एचपीवी टीकों की प्रभावकारिता की कुछ अनिश्चितताओं को हल करने के लिए गैर-टीकाकृत महिलाओं के नियंत्रण समूह को खत्म करने के लिए बड़े पैमाने पर टीकाकरण किया जा सकता है।

सर्वाइकल कैंसर को विकसित होने में एक दशक का समय लगता है, हमें लाभ और हानि, यदि कोई हो, का पता लगाने के लिए 40 और उससे अधिक उम्र के टीकाकरण वाले और बिना टीकाकरण वाले दोनों समूहों का पालन करने की आवश्यकता है।

2022 में देश में ज्यादातर दिल के दौरे से होने वाली अचानक मौतों में हुआ है 12% का इजाफा

राष्ट्रीय अपराध रिकॉर्ड ब्यूरो (एनसीआरबी) के अनुसार, 2022 में भारत में अचानक हुई मौतों से 56,653 लोगों की जान चली गई, जो बेसलाइन स्तर से 12% अधिक rise of 12% है। इनमें से अधिकांश मौतें दिल के दौरे के कारण हुईं। अधिकांश अचानक मौतें 60 वर्ष से कम उम्र के पुरुषों में हुईं। इस तरह के डेटा को गंभीरता से लिया जाना चाहिए और निष्पक्ष और वैज्ञानिक तरीके से उचित जांच की जानी चाहिए। इसके बजाय आईसीएमआर लीपापोती की कार्रवाई में शामिल प्रतीत होता है। इसने ऐसे कुछ घटिया अध्ययन shoddy studies प्रकाशित किए जिनमें ऐसी असामान्य घटनाओं के साथ कोविड-19 टीकों का कोई संबंध नहीं no co relation दिखाया गया था, जिसके बारे में पहले भी pointed out बताया गया था।

लोगों के स्वास्थ्य और सुरक्षा के प्रहरी के रूप में, यूएचओ आईसीएमआर की ओर से पारदर्शिता और ईमानदारी की वकालत करता है। लोगों को सबूतों की समग्रता के आधार पर ऐसी अचानक मौतों के कारण की पुष्टि करने के लिए सशक्त बनाता है, जैसे कि मजबूत यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण, समूह अध्ययन और हिस्टोपैथोलॉजी और जैव रासायनिक मार्करों सहित पोस्टमार्टम अध्ययन के साथ समर्थित होना चाहिए क्योंकि मानव जीवन दांव पर है।