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 आशा समझौता:एमआरएनए कोविड-19 वैक्सीन को तत्काल निलंबित करने का आह्वान

 दुनिया भर के सभी क्षेत्रों के 41 हजार से अधिक डॉक्टरों, वैज्ञानिकों और संबंधित नागरिकों ने एमआरएनए कोविड-19 टीकों को तत्काल निलंबित करने का आह्वान किया है। उन्होंने जुलाई 2024 में होप एकॉर्ड Hope Accord  नामक एक दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर किए हैं जो औचित्य के साथ निम्नलिखित उपायों का आह्वान करता है-

1.    कोविड-19 एमआरएनए वैक्सीन उत्पादों का तत्काल निलंबन।

सबूतों के बढ़ते समूह से पता suggests चलता है कि नए कोविड-19 एमआरएनए वैक्सीन उत्पादों का व्यापक प्रसार विकलांगता और अधिक मौतों में चिंताजनक वृद्धि में योगदान दे रहा है। वैक्सीन रोलआउट और इन संबंधित रुझानों के बीच देखा गया संबंध अब अतिरिक्त महत्वपूर्ण निष्कर्षों द्वारा समर्थित है। इनमें प्रयोगशाला और शव परीक्षण अध्ययनों में प्रदर्शित नुकसान के संभावित जैविक तंत्र की खोज, साथ ही यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों और राष्ट्रीय निगरानी कार्यक्रमों में देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की उच्च दर शामिल है। कुल मिलाकर, ये अवलोकन एक कारणात्मक संबंध का संकेत देते हैं।

2.    सभी कोविड-19 वैक्सीन उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का व्यापक पुनर्मूल्यांकन

सभी कोविड-19 वैक्सीन उत्पादों के व्यापक पुनर्मूल्यांकन की अनुमति देने के लिए स्वतंत्र जांच को उचित रूप से व्यापक पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

मानव शरीर पर अल्पकालिक और दीर्घकालिक दोनों तरह के प्रभाव की जानकारी प्रदान करने के लिए नुकसान के तंत्र की पूरी खोज होनी चाहिए। मॉडलिंग की धारणाओं के आधार पर सिंथेटिक परिणामों के विपरीत, बीमारी और मृत्यु दर पर वास्तविक नैदानिक प्रभाव की व्यापक समीक्षा के माध्यम से प्रभावशीलता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यह समझौता वैज्ञानिक समुदाय से अप्रकाशित कोविड-19 वैक्सीन अध्ययनों के निष्कर्षों के साथ आगे आने का भी आह्वान करता है। इससे प्रकाशन संबंधी पूर्वाग्रह को कम करने में मदद मिलेगी, जिसके तहत प्रतिष्ठा को नुकसान पहुंचने की आशंका के कारण प्रतिकूल परिणामों को अक्सर अस्वीकार कर दिया जाता था या रोक दिया जाता था। महत्वपूर्ण रूप से, सरकारी निकायों और फार्मास्युटिकल उद्योग को भी पूर्ण पारदर्शिता प्रदान करनी चाहिए, पहले से अज्ञात अज्ञात रोगी तक पहुंच प्रदान करनी चाहिए-

नैदानिक परीक्षणों और निगरानी कार्यक्रमों से स्तर का डेटा।

ये संचयी कार्रवाइयां इन उत्पादों के किसी भी वास्तविक विश्व लाभ बनाम होने वाले नुकसान की वास्तविक सीमा निर्धारित करने में मदद करेंगी।

इस नई तकनीक को ऐसी स्थिति से निपटने के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया था जो अब मौजूद नहीं है। आगे बढ़ते हुए, सबूत का बोझ उन लोगों पर पड़ता है जो अभी भी इन उत्पादों की वकालत कर रहे हैं ताकि वे यह प्रदर्शित कर सकें कि इनसे शुद्ध नुकसान नहीं हो रहा है। जब तक ऐसे साक्ष्य प्रस्तुत नहीं किए जाते, नियामकों को मानक चिकित्सा एहतियात के तौर पर उनके उपयोग को निलंबित कर देना चाहिए।

3.    टीके से घायल व्यक्ति की तत्काल पहचान एवं सहायता

टीके से चोट लगने से इनकार करना उन लोगों के साथ विश्वासघात है जो आधिकारिक निर्देशों का पालन करते हैं, जो अक्सर काम, शिक्षा, यात्रा, आतिथ्य और खेल तक उनकी पहुंच को प्रतिबंधित करने वाले शासनादेशों के दबाव में होते हैं। टीका-घायलों की पहचान की जानी चाहिए और उनकी स्थितियों को समझने का हर संभव प्रयास किया जाना चाहिए। समर्थन में आसानी से सुलभ बहु-विषयक क्लीनिक शामिल होने चाहिए जो जांच और उपचार के साथ-साथ उन सभी लोगों के लिए उचित मुआवजे की पेशकश करते हैं जिन्हें नुकसान हुआ है।

4.    कोविड-19 महामारी के दौरान छोड़े गए नैतिक सिद्धांतों की बहाली

आपातकाल के आधार पर चिकित्सा नैतिकता के मौलिक और पोषित सिद्धांतों की अवहेलना की गई। इनमें शामिल हैं: ‘पहले कोई नुकसान न करें’, सूचित सहमति, शारीरिक स्वायत्तता और यह धारणा कि वयस्क बच्चों की रक्षा करते हैं।जबकि एहतियाती सिद्धांत उलटा था।इसके अलावा, विशेष रूप से चिंता का विषय मुक्त भाषण का क्षरण था – एक लोकतांत्रिक सिद्धांत जो अन्य सिद्धांतों को बरकरार रखते हुए अप्रयुक्त हस्तक्षेपों पर सवाल उठाने की क्षमता को रेखांकित करता है। इसका परिणाम जनता, विशेष रूप से स्वस्थ युवा लोगों – जिनमें बच्चे भी शामिल हैं – को नुकसान के अस्वीकार्य जोखिमों के संपर्क में लाया जा रहा था।

आपातकालीन परिस्थितियाँ कभी भी हमारे सिद्धांतों को त्यागने का कारण नहीं होतीं; यह ठीक ऐसे समय में होता है जब हम उन पर सबसे अधिक निर्भर होते हैं। यह स्वीकार करने के बाद ही कि उन्हें गलत तरीके से त्याग दिया गया था, हम उन्हें लगातार बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध हो सकते हैं और ऐसा करने से, भविष्य की पीढ़ियों की बेहतर सुरक्षा हो सकेगी।

5.     हमारी वर्तमान दुर्दशा के मूल कारण को संबोधित करना

चिकित्सा पेशे को यह स्वीकार करके आगे बढ़ना चाहिए कि हम अपना रास्ता भटक गए हैं।कोविड-19 प्रतिक्रिया से जुड़े इन चिकित्सीय और नैतिक मुद्दों पर ध्यान आकर्षित करके, हम प्रासंगिक तथ्यों को स्थापित करने के लिए कॉल को मान्य और बढ़ाने की उम्मीद करते हैं और सुनिश्चित करें कि महत्वपूर्ण सबक सीखे जाएं। एक ईमानदार और गहन जांच की आवश्यकता है, जिसमें उन मूल कारणों root causes को संबोधित किया जाए जो हमें इस स्थान तक ले गए हैं, जिसमें संस्थागत समूह विचार, हितों का टकराव और वैज्ञानिक बहस का दमन शामिल है। हम अंततः नैतिक चिकित्सा के मूल सिद्धांतों के प्रति नए सिरे से प्रतिबद्धता चाहते हैं, एक ऐसे युग में लौट रहे हैं जिसमें हम चिकित्सा और सार्वजनिक स्वास्थ्य के क्षेत्रों में पारदर्शिता, जवाबदेही और जिम्मेदार निर्णय लेने का प्रयास करते हैं।

होप समझौता लगभग एक साल पहले अप्रैल 2023 में यूके के सांसदों, नीति निर्माताओं और स्वास्थ्य नौकरशाहों को सौंपे गए पर्सियस दस्तावेज़ द्वारा उठाई गई चिंताओं को प्रतिबिंबित करता है।

 एक साल से अधिक समय पहले अप्रैल 2023 में, पर्सियस रिपोर्ट Perseus Report चिकित्सा, सुरक्षा प्रबंधन और फार्मास्युटिकल विनियमन सहित विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञों की बहु-विषयक टीम के एक समूह द्वारा तैयार की गई थी। इसका उद्देश्य राजनेताओं और नीति निर्माताओं का ध्यान सामान्य रूप से दवा अनुमोदन और विशेष रूप से कोविड-19 टीकों के लिए वर्तमान नियामक प्रणाली में गंभीर कमियों और इसके परिणामस्वरूप होने वाले महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दों पर लाना था।

पर्सियस रिपोर्ट ने मेडिसिन एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) को दोषी ठहराया, जो यूके में दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार है। कोविड-19 के दौरान सरकारी रिपोर्टों में प्रकाशित अपर्याप्त नियमों की पूर्व चेतावनियों के बावजूद इसने कई तरीकों से इस कर्तव्य को विफल कर दिया। निर्माताओं को अनुमोदन से पहले या बाद में पर्याप्त सुरक्षा प्रदर्शित करने की कोई आवश्यकता नहीं थी।

पर्सियस रिपोर्ट ने लाभ की नगण्य संभावना के बावजूद, दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा के अभाव में कम आयु वर्ग और बच्चों के लिए अनुमोदन की भी आलोचना की।

रिपोर्ट में सुरक्षा साक्ष्यों का कठोरता से आकलन करने और सूचित सहमति को सक्षम करने के लिए इसे सार्वजनिक रूप से साझा करने के लिए प्रतिकूल घटनाओं के साक्ष्यों पर तुरंत कार्रवाई करने में विफलता भी सामने आई है। इसमें विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के साथ समस्याओं की पहचान करने और उनका समाधान करने में विफलता का भी उल्लेख किया गया है।

यूएचओ होप एकॉर्ड और पर्सियस रिपोर्ट दोनों में सभी चिंताओं का पूरी तरह से समर्थन करता है। ये महत्वपूर्ण मुद्दे हैं जिन्हें कोई भी ईमानदार वैज्ञानिक या संबंधित नागरिक दबा नहीं सकता। यूएचओ चाहता है कि लोग इन चिंताओं से अवगत हों और चाहते हैं कि वे सांसदों और नीति निर्माताओं से सवाल पूछें। सबसे बड़े लोकतंत्र को अपने लोगों को निराश नहीं करना चाहिए।

न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, प्राधिकरण के बाद टीका सुरक्षा की निगरानी की सिफारिश करता है

ओपन एकॉर्ड और पर्सियस रिपोर्ट में चिंताओं को प्रतिध्वनित करते हुए, प्रमुख चिकित्सा पत्रिका, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम) ने प्राधिकरण के बाद के वैक्सीन सुरक्षा विज्ञान के वित्तपोषण का आह्वान funding of post-authorization vaccine safety science  किया है। जर्नल में एक परिप्रेक्ष्य में कहा गया है कि नए टीके की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को पूरी तरह से मैप करने के लिए प्राधिकरण के बाद के अध्ययनों की आवश्यकता होती है क्योंकि पूर्व-प्राधिकरण नैदानिक परीक्षणों में छोटे नमूना आकार, कम अनुवर्ती और जनसंख्या विविधता होती है। यह मानता है कि लोग दुर्लभ गंभीर दुष्प्रभावों का शमन और रोकथाम चाहते हैं जो अब बड़ी संख्या में लोगों को टीका लगाए जाने पर दुर्लभ नहीं लगते हैं। समस्या को हल करने का पहला कदम यह स्वीकार करना है कि समस्या है। यूएचओ का मानना है कि प्रमुख मेडिकल जर्नल का यह स्वीकार करना कि कोविड-19 टीकों में समस्याएं हो सकती हैं, जिसके लिए उचित शोध की आवश्यकता है, यह एक अच्छा संकेत है।

लेख एक कदम आगे बढ़ता है और बचपन में नियमित रूप से दिए जाने वाले टीकों सहित सभी टीकों के लिए प्राधिकरण के बाद के अध्ययन की मांग कर रहा है।

वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में, जब टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति (एसीआईपी) एक नए नियमित टीके की सिफारिश करती है, तो इसका पालन करने वाला एकमात्र स्वचालित वैधानिक संसाधन आवंटन बच्चों के लिए टीके (वीएफसी) द्वारा टीके की खरीद और टीका चोट मुआवजा कार्यक्रम (वीआईसीपी) के लिए होता है। ). हालांकि ACIP इस आवश्यकता को स्वीकार करता है कि वर्तमान में वार्षिक विनियोजन से परे प्राधिकरण के बाद सुरक्षा अध्ययन के लिए कोई संसाधन निर्धारित नहीं हैं, जिन्हें हर साल कांग्रेस द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए।

भारत का स्वास्थ्य बजट महामारी से पहले के स्तर की तुलना में कम हो गया है

यदि हमारी सरकार हमारे लोगों के स्वास्थ्य के प्रति गंभीर होती, तो सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए बजट आवंटन में वृद्धि की उम्मीद की जाती। हैरानी की बात यह है कि वर्ष 2020-21 (10,655 करोड़ रुपये) और 2021-22 (15,955 करोड़ रुपये) में कोविड-19 टीकों पर होने वाले खर्च का हिसाब-किताब लगाने के बाद भी, इन वर्षों के दौरान स्वास्थ्य खर्च जितना होना चाहिए था उससे काफी कम है। 2018-19 में कुल बजट व्यय का 2.4% के स्तर पर खर्च होने की उम्मीद है। कुल बजट के प्रतिशत के रूप में स्वास्थ्य बजट 2018-19 में 2.4% से घटकर 2023-24 में 1.9% health budget has shrunk from 2.4% in 2018-19 to 1.9% in 2023-24 हो गया है।

नॉर्वे के अध्ययन में क्वारनटीन के कारण किशोरों में मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं की पहचान की गई है।

नॉर्वे के एक अध्ययन study में पाया गया कि किशोरों को कोविड-19 क्वारनटीन के दौरान मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं का सामना करना पड़ा। अध्ययन यह निष्कर्ष निकालता है कि लक्षित समर्थन रणनीतियों की आवश्यकता है।भविष्य में इसी तरह के संकट के दौरान किशोरों की भलाई पर ध्यान दें। ऐसे किशोरों को निरंतर मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं का खतरा बढ़ सकता है और उन्हें निरंतर सहायता की आवश्यकता हो सकती है।

यूएचओ का मानना है कि अध्ययन स्पष्ट बताता है। सार्वजनिक स्वास्थ्य इतिहास में कभी नहीं देखे गए अप्राकृतिक उपायों से न केवल किशोरों में बल्कि सभी आयु समूहों में मानसिक, सामाजिक और भावनात्मक समस्याएं पैदा होने की संभावना है। इन उपायों ने समाज को खंडित fractured society कर दिया है और इन्हें दोबारा नहीं दोहराया जाना चाहिए। दुर्भाग्य से, पेपर इसकी अनुशंसा नहीं करता है बल्कि उन किशोरों के लिए समर्थन की सलाह देता है जिन्हें भविष्य में इसी तरह की दुर्दशा का सामना करना पड़ सकता है।