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 फाइजर हमेशा गलत कारणों से सुर्खियों में रहता है!

 कुछ दवा कंपनियां नापाक कारणों से हमेशा सुर्खियों में रहती हैं। बेइज्जती के ऐसे मामलों में फाइजर सबसे आगे है। संयुक्त राज्य अमेरिका के टेक्सास राज्य ने फाइजर के खिलाफ एक मुकदमा suit against Pfizer  दायर किया है, जिसमें उस पर कोविड-19 के खिलाफ अपने टीके की प्रभावकारिता को बेईमानी से ज्यादा आंकने का आरोप लगाया गया है। फाइजर ने यह कहकर गुमराह किया कि वैक्सीन की प्रभावकारिता 95% है। यह बेईमानी पूर्ण रिपोर्टिंग थी क्योंकि यह क्लिनिकल परीक्षण में केवल दो महीने की अनुवर्ती कार्रवाई और प्रभावकारिता के उपाय के रूप में “सापेक्ष जोखिम” का उपयोग करने पर आधारित थी जबकि “जिम्मेदार जोखिम” केवल 0.85% थी जो कि वैक्सीन की वास्तविक विश्व प्रभावशीलता के करीब है।इससे अधिक गंभीर आरोप यह है कि इसने “सच्चाई रिपोर्ट करने की कोशिश करने वाले लोगों को सेंसर कर दिया”। इस मुकदमे में 10,000 डॉलर जुर्माने का दावा किया गया है।

द टेलीग्राफ की रिपोर्ट है कि जिन लोगों को कोविड से कम से कम खतरा था, उन्हें एस्ट्राजेनेका वैक्सीन से सबसे ज्यादा नुकसान हुआ।

यूके के प्रमुख समाचार पत्र द टेलीग्राफ ने एस्ट्राजेनेका वैक्सीन पर कोविड-19 के खिलाफ आरोप indicted लगाया था। यह बताया गया कि “अंत में, एस्ट्राजेनेका वैक्सीन अपने प्रतिद्वंद्वियों जितनी अच्छी नहीं थी – जिन लोगों को कोविड से सबसे कम खतरा था, उन्हें ही सबसे ज्यादा नुकसान हुआ।”

 यूके के आंकड़ों से पता चला है कि एस्ट्राजेनेका वैक्सीन युवा महिलाओं में दिल के दौरे heart attacks से होने वाली मौतों का खतरा पहली खुराक के बाद पहले तीन महीनों में साढ़े तीन गुना से अधिक बढ़ा देती है। इस चिंताजनक प्रवृत्ति के बाद, यूके ने युवाओं के लिए एस्ट्राजेनेका वैक्सीन रोक दी।

इसके बाद कई देशों में भी एस्ट्राजेनेका वैक्सीन को रोक shelved दिया गया। ऐसी चेतावनियों के बावजूद, अजीब बात यह है कि उसी टीके को भारत में कोविशील्ड के रूप में विपणन किया गया और बड़ी संख्या में उन युवाओं को दिया गया, जिन्हें कोविड-19 से सबसे कम खतरा था। यूएचओ हमारे देश में युवा लोगों के लिए वैक्सीन को मंजूरी देने के लिए हमारे नीति निर्माताओं की गैर-जिम्मेदारी और संवेदनहीनता की इस हद की निंदा करता है, जो न केवल अपनी उम्र के कारण शून्य जोखिम में थे, बल्कि इस तथ्य के कारण भी कि, रोलआउट से पहले, 80% से अधिक over 80% उनमें से प्राकृतिक संक्रमण से उबर चुके थे। युवाओं की मौतों deaths of young people के बारे में सुनना मार्मिक है।

हमारे देश में वैक्सीन भले ही दुर्लभतम घटनाएँ क्यों न हों। यूएचओ ऐसी सभी टाली जा सकने वाली मौतों के लिए जवाबदेही तय करने की सिफारिश करता है, चाहे वे कितनी भी दुर्लभ क्यों न हों, क्योंकि अन्य देशों के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि टीके के विशेष रूप से युवाओं में जीवन-घातक दुष्प्रभाव थे।

यूएचओ गहरी चिंता व्यक्त करता है कि अन्य हिस्सों से ऐसी रिपोर्ट के बावजूद हमारे देश में टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं (एईएफआई) के लिए उचित निगरानी प्रणाली के बिना अपवित्र जल्दबाजी में टीका लगाया गया था। आईसीएमआर द्वारा पोस्ट हॉक दयनीय अध्ययन studies (हितों के गंभीर टकराव के साथ), वैक्सीन को क्लीन चिट देने का प्रयास, आश्वस्त नहीं करता है।

कैसे बड़े मीडिया घरानों ने भी वैक्सीन संबंधी चिंताओं की रिपोर्टिंग बंद कर दिया!

कंकाल कोठरी से बाहर गिर रहे हैं। कोविड-19 काल को मानव इतिहास के सबसे काले काल के रूप में याद किया जाएगा। लोकतंत्र के अधिकांश स्तंभों को गिरा दिया गया और जो लोग बोलना चाह रहे थे, उन्हें धमकियों देकर मुंह बंद कर दिया गया। निहित स्वार्थों का गठजोड़ इतना मजबूत था कि बड़े मीडिया घरानों को भी नहीं बख्शा गया।

मार्च 2021 में, यूके के प्रमुख समाचार पत्रों में से एक, द टेलीग्राफ ने नॉर्वे के वैज्ञानिकों द्वारा संभावित कारण तंत्र का सुझाव दिए जाने के बाद एस्ट्राजेनेका जैब्स और रक्त के थक्कों के बीच संबंध के बारे में चिंताओं की सूचना दी। तुरंत, द टेलीग्राफ को एक धमकी भरा फोन आया। समाचार, “द टेलीग्राफ ने कबूल किया The Telegraph confessed  “जिस दिन हमने कहानी प्रकाशित की, हमें एमएचआरए के एक वरिष्ठ अधिकारी से धमकी भरा फोन आया जिसमें चेतावनी दी गई कि अगर हम नरम नहीं हुए तो द टेलीग्राफ को आगे की ब्रीफिंग और प्रेस नोटिस से प्रतिबंधित कर दिया जाएगा।”

MHRA का मतलब मेडिसिन एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी, यूके है।

दुनिया भर में ड्रग नियामकों के हितों के टकराव पर ब्रिटिश मेडिकल जर्नल (बीएमजे) में एक तीखा ऑप-एड।

बीएमजे में एक तीखी टिप्पणी scathing commentary का शीर्षक है, “एफडीए से एमएचआरए तक: क्या ड्रग रेगुलेटर किराये पर लिए जाते हैं?” यह मानव जीवन को खतरे में डालने वाली दुखद स्थिति का सार प्रस्तुत करता है। लोग बाजार में सुरक्षित दवाओं की उम्मीद करते हैं और यह सुनिश्चित करना नियामक संस्थाओं का कर्तव्य है। बीएमजे की टिप्पणी इन निकायों की स्वतंत्रता की कमी को सामने लाती है क्योंकि इन्हें दवा उद्योग द्वारा भारी मात्रा में वित्त पोषित किया जाता है। पेपर में कहा गया है कि दवा उद्योग द्वारा नियामक एजेंसियों को फंडिंग करना अंतरराष्ट्रीय मानदंड बन गया है। सभी शीर्ष वैश्विक दवा नियामक संस्थाओं को बड़े फार्मास्युटिकल उद्योगों द्वारा भारी वित्त पोषित किया जाता है।

 उनमें से, ऑस्ट्रेलियाई दवा नियामक एजेंसी चिकित्सीय सामान प्रशासन (टीजीए), फार्मा से 96% फंडिंग के साथ इस समूह में सबसे आगे है। यहां तक कि दुनिया में सबसे अच्छे वित्त पोषित दवा नियामक, अमेरिकी एफडीए को दवा उद्योग से 65% वित्तीय सहायता मिलती है। फंडिंग के अलावा और भी विवाद हैं

“घूमने वाले दरवाजे” की घटना के कारण दवा नियामक निकायों में काम करने वाले शीर्ष अधिकारियों की रुचि कम हो गई है, यानी कई दवा नियामक अधिकारी उसी उद्योग में नौकरियां लेते हैं, जिसे वे पहले विनियमित कर रहे थे।

 भारत के औषधि महानियंत्रक एक अलग लेकिन समान रूप से समझौतावादी दुविधा में हैं। यह मानव संसाधन और वित्त पोषण दोनों के मामले में गंभीर संसाधन संकट resource crunch  से ग्रस्त है! प्रशिक्षित औषधि निरीक्षकों और प्रयोगशाला सुविधाओं की कमी के कारण यह गुणवत्ता जांच से गंभीर रूप से समझौता करता है। निरीक्षण तदर्थ तरीके से किए जाते हैं और कई नमूनों का पर्याप्त परीक्षण नहीं किया जा सकता है। हाल की दुर्भाग्यपूर्ण सुर्खियाँ भारत से गाम्बिया और उज्बेकिस्तान Gambia and Uzbekistan में बच्चों की जान लेने वाली घातक कफ सिरप के संबंध में भारत के दवा विनियमन में खराबी का प्रमाण मिलता है।

यह सुनिश्चित करने के लिए तत्काल सुधारों की आवश्यकता है कि दवा नियामक एजेंसियां फार्मास्युटिकल उद्योग के प्रभाव से मुक्त होकर और सरकारी खजाने से पर्याप्त धन के साथ स्वतंत्र रूप से काम करें।

इसके अलावा, यूएचओ अनुशंसा करता है कि परीक्षण और प्रतिकूल घटनाओं से संबंधित डेटा, जो नियामक निकायों को प्रस्तुत किया गया है, को सार्वजनिक डोमेन में या कम से कम स्वतंत्र शोधकर्ताओं या डेटा वैज्ञानिकों के अनुरोध पर उपलब्ध कराकर पूर्ण पारदर्शिता होनी चाहिए। मूल डेटा पर प्रश्न या संदेह होने की स्थिति में स्वतंत्र वैज्ञानिकों, सरकारी विशेषज्ञों और दवा उद्योग के प्रतिनिधियों के बीच खुली बहस का मंच होना चाहिए। ऐसी जांच और संतुलन के बिना दवा निर्माता को दायित्व से कोई छूट या छूट नहीं दी जाएगी।